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[文献资料]13﹒11﹒2﹒7 直肠黏膜给药刺激性试验

给药容积可参考拟订的人体治疗容积或不同动物种属最大的可给药量,同时设生理盐水、赋形剂或空白栓剂的阴性对照组,必要时,可设临床常用药的对照组。本试验也可采用小动物口服给药观察腹泻症状和肠推进速度判断刺激性,也可以采用豚鼠离体肠平滑肌收缩试验进行判断。参照其他黏膜病理组织评判标准制定直肠黏膜分级标准,并与对照组和常用药组进行比较。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒11 局部刺激试验 > 13﹒11﹒2 试验方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:546
版本:1
出版时间:2005-11-01
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