药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学信息,是指导医师和药师用药的法律依据,如2007年发布的《处方管理办法》(卫生部令第53号)第14条指出:“医师应当根据医疗、预防、保健需要。按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。第33条指出:“药师……向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。同时药品说明书也是广大患者自我药疗,购买和使用非处方药品的主要依据。为保障医疗安全和患者用药安全,在国家相关政策的指导下,应严格按照中药注射剂临床使用基本原则,安全使用中药注射剂。
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