药物上市后监测(postmarketingsurveillance)的主要方法由于样本较大,往往都使用流行病学的研究方法,通常应用以下方法。1 ﹒实验性研究或随机临床试验预先制订随机、盲法、对照为基础的实验方案、以查明药物的防治作用与不良反应,并可直接估计发生毒性反应的危险度。其研究方法的作用强度和可信度一般认为:实验性研究>前瞻性队列研究>回顾性队列研究>药物暴露对照研究>断面研究。药物流行病学研究的多种方法中,重点仍是大样本、多参数的综合分析,计算机科学及其应用为保证这个重点提供了必不可缺的工具,使药物流行病学工作者有可能在较短时间迅速得到正确结果。
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