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四、大容量输液生产中易出问题和防范措施

大容量输液生产过程中易出现染菌、热原反应、澄明度不合格三个主要问题,无论出现哪一项,如果输入人体内都将产生严重后果。可被强酸、强碱、氧化剂破坏。热原的污染途径一般有溶剂中带入、原料带入、容器和用具以及管道的带入,还有制备过程中污染及输液器的带入等。溶剂除热原一般有离子交换、反渗透、多效蒸馏等方法。活性炭是输液生产中必不可少的辅料,可吸附其本身重10%~30%的溶质,甚至与本身重量相等的溶质。常用其吸附药液中的杂质、色素、蛋白质及其胶体杂质、部分热原等物质。灌装开机后,应先取30~50瓶液体做澄明度检查,达到合格百分率后方可继续生产,发现问题及时解决,以免造成浪费。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第14章 医院灭菌制剂与无菌制剂的管理 > 第2节 大容量注射液(输液剂)生产的技术管理
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:237-238
版本:1
出版时间:2004-05-01
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