一、影响因素试验

影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性，目的是了解影响药物稳定性的因素及药物可能的降解途径和降解产物，为制剂处方设计、工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定、有关物质的控制等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。其他:如光照和氧,酚类药物和分子中有双键的药物对光线都很敏感，含有酚基、烯醇基、芳胺基等还原基团的药物容易被氧化，因此对于光敏感和易氧化的生物制剂，在制备过程中、选择包装材料时应注意遮光避氧。