（六）药品不良反应报告

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的、与用药目的无关的反应。药师如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。填写“药品可疑不良反应报告表”，报告所有可疑的药品不良反应，尤其是严重的ADR和新药引起的可疑ADE。每季度将本单位ADR典型病例进行汇总，这些数据通过有关部门最终递交至WHO协作中心，与来自其他国家的数据进行汇总，以评价药品的安全性。药师应及时向报告者反馈相关的ADR或ADE的评估结果。