生物技术药物与化学合成小分子药物在分子机构、理化性质等方面有很大差异。生物技术药物浓度测定方法有很多,常用的包括酶联免疫法(ELISA)、化学发光酶免疫法、放射免疫法、荧光偏振免疫法、液相色谱法(LC)、液相色谱质谱联用法(LC/MS)、气相色谱法(GC)、气相色。生物技术药物体内代谢十分复杂,生物体内还存在内源性物质的干扰,同时这类药物用药剂量小,体液中药物浓度极低,因此要求检测方法具有一定的灵敏度和特异性。下面就一些测定方法的最新进展进行简单概述。但该方法存在重复性较差的缺点。