[文献资料]二、临床药理实验设计的类型和基本要求

随机对照平行实验设计是指采用随机的方法分组，受试者随机分配到各组，各组同时进行，平行推进。这种设计方法的优点在于贯彻随机化和对照原则，有效避免了非处理因素的影响，增加了实验组与对照组的可比性，控制了实验的误差和偏性，满足了统计学假设检验的要求。但这种设计无法避免由于各组人群的个体差异所带来的偏差，虽然已经采用随机化原则来尽量使得各组人群均衡化，但由于临床实验的特殊性，尤其对于生物技术药物，往往在体内产生免疫反应，由于不同受试者的体内激素水平、代谢酶的种类和水平等存在很大差异。