生物技术药物是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物技术药物与化学药物有很大的不同,具有以下几个特点:①分子量大:生物技术药物大多是大分子蛋白质,分子量较化学药物要大很多。结构确证不完全:生物技术药物的活性主要取决于其氨基酸序列和空间结构,但由于其分子量一般较大,空间结构复杂,现有的分析方法和手段还不能完全确证其结构。免疫原性:生物技术药物由于分子量较高,具有免疫原性。这是由生物技术药物化学结构、生理活性等方面的特殊性造成的。
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