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[文献资料]二、临床药理研究中的伦理问题及其含义

人体临床实验必须尊重受试者身体和精神方面的权益,保护受试者的利益。但在临床药理的研究中往往会遇到很多问题,对一些突出的问题归纳如下:1 ﹒安慰剂对照。但一些研究表明代理人不一定能够保护无决定能力的患者在研究中的利益,代理人与患者对研究的风险估计可能存在不同的看法,同时代理人也有可能受到经济利益因素的影响。孕妇如果作为受试对象参加临床药理研究,需要充分分析研究对妇女和胎儿的双层利益风险,不能单独只考虑一方面。因为在传统的意识中认为胎儿比妇女更重要,不能因为对于胎儿有益而诱导孕妇参加临床研究。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十一章 生物技术药物临床药理学评价 Chapter11 Evaluation of clinical pharmacology of biotechnology pharmaceuticals > 第三节 生物技术药物临床药理学中的伦理问题
作者:王军志
参编:
页码:183-184
版本:1
出版时间:2008-03-01
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