为了预防、诊断或治疗人的疾病,改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所出现的有害且非预期的反应,不包括过量、滥用或用药不当。包括:1 ﹒药品引起的各种类型的过敏反应。ADR分为A和B两大类:1.A类(量变性异常)与剂量和药理作用有关系,可预测,发生率高,死亡率低,包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应、三致(致癌、致畸、致突变)、依赖性等。包括遗传药理学不良反应、药物变态反应等。