[文献资料]五、由促红细胞生成素安全性问题引发的思考

从2007年1月下旬起，美国Amgen公司的最畅销药促红细胞生成素Aranesp的安全问题引起了广泛关注，这缘于2007年1月26日Amgen公司率先公布在他们所做的Ⅲ期临床实验中发现未进行化疗的癌症患者在使用Aranesp后死亡率明显增高的结论，据分析。紧接着，Roche公司在2月23日以同样理由暂停促红素Cera纠正癌症贫血的临床研究。2007年5月，美国FDA召开专门会议研究讨论“促红素”在癌症贫血治疗方面的安全问题。促红素”促进肿瘤生长和心血管问题可能与重组蛋白质类药物的多功能性有关,因此在重组蛋白药物的非临床安全性评价中要特别注意对可能相关的组织、器官和（或）功能的检查。