据美国密歇根药物使用监测研究的资料,母亲在妊娠首三个月内应用本品的118名新生儿中有12例(10.2%)存在重度畸形(期望数为4 ﹒。多塞平及其活性代谢物N‐去甲基多塞平均能入乳。血液中多塞平及其活性代谢物的平均浓度分别为46ng/ml(范围:35~68ng/ml)和90ng/ml(范围:65~131ng/ml)。根据以上数据推算,若乳儿每日摄母乳150~200ml/kg,则每日摄入的药量为10~20 μ g/kg,仅为母亲用量(按公斤体重计)的2.5%。鉴于本品的活性代谢物能在乳儿体内积聚,存在一定危险,乳母应用本品应停止授乳。
……