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[文献资料]四、报告的撰写

在药物的一般毒性实验,啮齿类致癌性实验以及生殖发育毒性等非临床安全评价实验中,毒性病理学报告都是实验综合报告的重要组成部分。针对完成毒性病理学报告的人员、报告形式、报告内容、质量保证等方面有着特殊的GLP要求。同行复核病理学家不需要在实验报告中签名,但应该签署一份清楚地说明所有材料都已经过复核的声明(statement),声明应该注明主要的诊断偏差都已经被纠正,并且病理学专业人员和同行复核病理学家对病理观察所见的描述和解释一致。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第七章 生物技术药物安全性评价毒性病理学评价Chapter7 Toxicologic pathology in safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals > 第二节 生物技术药物解剖毒性病理学检查流程中的关键性步骤及特点
作者:王军志
参编:
页码:110-112
版本:1
出版时间:2008-03-01
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