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一、优良实验室规范(good laboratory practice,GLP)

GLP的全称为《药物非临床研究质量管理规范》(good laboratory practice for non clinical laboratory studies),这是政府或其相关部门颁布的法规,是对新药临床前安全性试验制订的基本标准,每项实验均应按规范的要求,严格实施。并经质量保证部门(quality assurance unite,QAU)的督查和确认,以保证试验资料的科学性、完整性、规范性和真实性,确保药物临床前安全性研究等非临床试验结果的可靠性与可信性。4 ﹒新药的非临床毒理学(安全性)研究需在GLP实验室中进行试验。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第七章 新药毒理学评价 > 第二节 新药毒理学评价的要求
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:198
版本:1
出版时间:2008-07-01
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