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[文献资料]五、研究报告的内容要求

药物动力学研究报告应包括摘要、实验目的、实验设计、测定方法及其确证、生物样品测定的原始数据(均数和标准差)、浓度‐时间曲线、药代动力学参数、统计分析方法、结论、参考文献、实验负责人和参加人员等内容。结论:说明药物吸收、分布、排泄、代谢转化和蛋白结合等特点,总结所测得的药代动力学参数。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第八章 生物技术药物药代动力学评价 Chapter8 Evaluation of the pharmacokinetics of biotechnology pharmaceuticals > 第一节 生物技术药物药代动力学
作者:王军志
参编:
页码:129-130
版本:1
出版时间:2008-03-01
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