[文献资料]四、生殖毒理学实验

药物生殖及发育毒性实验是指评价药物对生殖功能、胚胎发育（致癌性）以及胎儿和早期婴儿发育潜在影响的实验。药物发育毒理学是指药物对胚胎发育、胎仔发育以及出生幼仔发育的损害作用及其评价，评价方法为药物发育毒性实验，主要为致畸实验，发育毒性的主要表现为：①发育生物体死亡：指受精卵未发育即死亡、或胚胎未着床即死亡、或着床后生长发育到一定阶段死亡。在雄性生育力研究中，在妊娠的中期（妊娠第13～15天），将未给药的雌性处死，观察项目包括胚体存活和胎儿可能的外部检查（如果在妊娠末期终止研究时），分别进行独立的雄性和雌性研究的优点是能够确定药物影响的性别。