二、药物安全与警戒的必要性（The Necessity of Drug Safety and Pharmacovigilance）

新药在上市之前往往要进行严格的动物实验或称临床前试验（animal study or preclinical study）和临床试验（clinical trial）。例如，研究人员正在研发一种治疗肺炎的新药，在选择参加临床试验的受试者时，为了观察药物对肺炎的准确疗效，一般会选择单纯患有肺炎的患者，而不会选择那些患有肺炎的同时又患有其他疾病（如癌症）的患者，以避免由于药物的交叉反应而影响对治疗肺炎的新药的疗效观察。换言之，不论是研发时期的药物还是上市后的药物，只要这种药物用于患者身上，就必须要保证患者服用后的效益大于风险，以达到保护公众生命安全的目的。