[治疗]四、放射性药物的质量控制

放射性药物的质量控制（ quality control ， QC ）至关重要，它直接影响着其有效性和安全性，故应进行严格的管理。QC指对各个环节和最终制品的质量是否达到要求和最终产品的一些重要的质量指标进行的经常性的或定期的检测，以检查各个环节和最终制品的质量是否达到要求。生产厂家必须建立和严格实施药品生产和管理规范（ Good Manufacturing Practice ， GMP ） 。如果核医学自行制备放射性药物，如利用发生器洗脱液和配套药盒现场制备放射性药物，标记单克隆抗体和制备超短半衰期放射性药物等，则要进行这些项目的质量保证。核医学科若要很好地完成这些工作，必须建立GRP并严格实施。放射性核纯度指某核素的放射性活度占总放射性活度的百分比。