[治疗]□西罗莫司（雷帕霉素，雷帕鸣，Sirolimus，Rapam ycin，Rapamune）□

在为期86周的雌性小鼠试验中，剂量每日12.5、25和50mg／kg（在第31周剂量降至每日6mg／kg），所有给药组（按校正体表面积计约为临床剂量的6～135倍）恶性淋巴组织瘤的发生均显著增加。在为期104周的大鼠试验中，给药组（临床剂量的0.4～1倍）睾丸腺瘤的发生率显著增加。雌性大鼠接受剂量为临床剂量的1～3倍时，对其生育能力无影响。雄性大鼠接受剂量达临床剂量4～11倍组，生育率与对照组无差别。大鼠接受剂量超过0.65mg／kg（临床剂量的1～3倍）各组，猴接受剂量超过0.1mg／kg（临床剂量的0.4～1倍）各组，均出现睾丸的重量下降、组织学损伤症状。雄性大鼠服用本品6mg／kg（临床剂量的12～32倍）13周后，精子数量减少，停药后3个月恢复。在大鼠接受剂量超过0.1mg／kg（约为临床剂量的0.2～0.5倍），对胚胎和胎儿有毒性，表现为死胎和胎儿体重减轻（同时伴有骨骼骨化延迟），但无畸胎出现。 ［1］Armenti VT，Radomski JS，Moritz MJ，et al.Report from the National Transplantation Pregnancy Registry（NTPR）：outcomes of pregnancy after transplantation.Clin Transpl.2002，121-30 ［2］EBPG Expert Group on Renal Transplantation.European best practice guidelines for renal transplantation.Section Ⅳ：Long-term management of the transplant recipient.Ⅳ.10.Pregnancy in renal transplant recipi ents.Nephrol Dial Transplant.2002，17∶50-5