[文献资料]第三节 生物技术药物药效学

生物技术药物具有种属特异性、多效性、免疫原性及特殊的量‐效关系，常规用于小分子药物研究的方法不一定适用于本类药物，通常只能按照制剂质量、动物种属的选择、动物的生理与病理状态、给药方案、剂量水平及给药途径等具体情况确定方案。药效学研究样品质量标准应和临床用样品一致，以确保药效学实验提供的信息在预测临床拟用剂量或预测临床前安全性评价剂量时不会发生较大的偏差。实验时为确保药效实验结果稳定，所有稀释后的样品一般需在当日内用完，剩余部分弃去不用，为了避免浪费，所有受试品应合理分装，以保证单位包装内的药量不大于一日量。