[概述]第一节 骨密度检测在临床试验中的应用技术

骨质疏松症的定义为“以骨量减少、骨显微结构退化为特征的导致骨强度降低而易发生骨折的全身性骨代谢疾病”。其中骨密度是最成熟的检测药效的第一指标，为判断药物是否有效的关键指标。为此，国际临床骨密度测量学会（International Society of Clinical Densitometry，ISCD）制定了一系列标准对骨密度测量技术进行规范，并根据技术的发展定期发布年度临床骨密度检测技术标准（又称ISCD官方立场：www . iscd . org）。腰椎是以骨小梁为主的骨骼，也是骨质疏松症发生较早的部位和对药物最敏感的部位，是临床试验的首选检测部位，常用指标是L1～L4骨密度平均值（注意：这个平均值不是简单地将4个椎体的骨密度相加除以4得出的）。