对致敏成立的动物体内,静脉注射抗原,观察抗原与IgE抗体结合后导致肥大细胞、嗜碱性细胞脱颗粒、释放活性介质而致的全身性过敏反应。旨在观察受试物经全身给药后对动物引起的过敏性反应。一般设立阴性对照组,阳性对照组,低剂量组和高剂量组。致敏途径:按临床给药途径。阳性对照组:给予1~5mg/只牛血清白蛋白或卵白蛋白或已知致敏阳性物质。低剂量组:给予临床最大剂量(mg/kg或mg/m2)。高剂量组:低剂量的倍量。最长应观察3小时。激发注射后,若发现有过敏反应症状时,可取健康未致敏豚鼠2只,自静脉注射激发剂量的受试物,观察有无由于受试物作用引起的类似过敏反应症状,以供结果判断时参考。表14‐8全身致敏性评价标准。
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