[文献资料]九、毒物动力学研究

毒代动力学是应用药代动力学原理，探讨药物及其他外源化学物毒性或不良作用发生和发展规律的一门交叉边缘学科。它应用药代动力学的原理和方法定量地研究毒性剂量下药物在动物体内吸收、分布、代谢、排泄的过程和特点，进而探讨药物毒性发生和发展的规律，从而为毒物安全性评价提供科学依据。1994年ICH提出毒代动力学实验原则，2004年我国将毒代动力学研究纳入新药研究项目。指导设计新药,避免原药或代谢产物中出现毒性基团。