临床前体外药效研究是应用体外培养的骨细胞(成骨细胞、破骨细胞)模型对骨质疏松症防治药效和药理特点进行初步研究,为临床前体内药效和临床药效研究提供参考依据。对体外培养的成骨细胞和破骨细胞分别进行骨形成促进药效和骨吸收抑制药效研究,是骨质疏松症药效研究的重要内容之一。以TRAP阳性多核破骨细胞抑制率和破骨细胞融合指数抑制率反映功能性破骨细胞的生成情况,对培养于预置骨片96孔培养板中的细胞悬液,在加入含药物培养液、不含药物对照培养液继续培养后的骨片,经TRAP孵育液孵育后,计数TRAP阳性单核和多核(≥ 2个核)细胞。计算药物对TRAP阳性多核破骨细胞抑制率和多核破骨细胞与单核破骨细胞的比值(称为融合指数)的抑制率。
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