[概述]四、交 叉 设 计

交叉设计即将试验分成几个阶段（通常为2个，称为二阶段交叉设计），同一受试者在不同阶段先后接受不同的处理，而不同组的受试者接受处理的顺序不同。交叉设计的优点是不同的处理在同一个受试者身上比较不同的处理，因此允许受试者间有较大的变异，特别适用于受试者间有较大个体差异的临床试验。交叉设计要求前一阶段的处理效应不能传递到下一阶段，即不能有残留效应（carry-over effect），因此每一阶段后都必须有一个停止处理的效应洗脱期（washout period）。这种设计适用于需要长期治疗的慢性病，而骨质疏松症符合这个要求，只是目前骨质疏松症的药物防治研究中采用交叉设计的还比较少。