权威医学用药书籍速查系统

1﹒6 对药品上市后再评价工作的思考

药品上市后再评价的作用和重要性已不容置疑了,但是由于中国长期缺乏这方面工作,导致了大家(包括企业、医务人员等)对该项工作的不了解、误解、曲解,因此要做好药品上市后再评价工作,不仅仅是。一、两句话和一、二项条款所决定,而应使其成为一个制度并制定配套法规,如应制订《药品上市后再评价的管理办法》及其实施细则等,还应包括具体、规范的工作指导方案和工作程序等。药品评价中心将紧密依靠国内外广大专家,跟踪国内外有关药品再评价的最新信息和学科进展,为国家食品药品监督管理局提供该项工作强有力的技术支撑。

……
——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第13章 新药上市前的准备及公开说明产品存在的问题 > 1 新药上市前的准备(Preparing of The New Drug Application)
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:501-502
版本:1
出版时间:2007-01-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM