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[概述]第四节 骨质疏松症药物临床试验的终点选择

骨质疏松症临床药物试验的终点选择,即评估指标的选择决定了临床试验的价值,如果评估指标选择错误,就很难得出合理和科学的结论,很难确定药物是否有效。骨折与骨质疏松症相关,骨折又是骨质疏松症增高死亡率和其他疾病患病率的原因,它不作为绝经近期内预防骨质疏松症的评估指标,而作为治疗骨质疏松症药物的评估指标,由于骨折发生率低,要证实是否有抗骨折效果需要较大的样本数。脊柱后突所致圆背畸形可应用社区流行病学研究,但不列入随机、对照临床试验。

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——《骨质疏松症药效研究方法与技术》
书名:《骨质疏松症药效研究方法与技术》
栏目:骨质疏松症药效研究方法与技术 > 第二篇 方法与技术 > 第六章 药效临床试验
作者:王洪复
参编:HarryK.Genant,秦岭,石印玉,赵燕玲,戴尅戎
页码:72-73
版本:1
出版时间:2009-09-01
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