第6章 我国上市后药品不良反应监测

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。上市后药品不良反应监测作为整个药品监督管理体系的重要组成部分，其主要目的是尽可能早的获得安全性问题的信号，为药政管理提供依据并向医疗卫生、制药企业专业人员传递信息，保障广大人民用药安全。药品不良反应监测是指对上市药品不良反应的发现、报告、评价和控制。是指使用药品治疗期间所发生的任何不利可能与药品相关的事件，该事件并非一定与该药有因果关系。