[文献资料]二、危害的风险分析

风险估计可以使用不同的方法，具体可以参照《 YY／T0316医疗器械：风险管理对医疗器械应用》中描述的方法进行。如果有适当的数据可利用时，可以采用定量的风险估计。风险分析的要素是风险发生的概率和严重程度。表2列出了组织工程自体角膜上皮可能存在的风险程度。