[文献资料]二、临床前安全性评价的主要目的

对于基因治疗类的生物技术产品的临床前安全性评价，其目的主要是确定人体临床实验的安全起始剂量和剂量方案，确定潜在的毒性靶器官毒性程度，确定临床实验中进行监测的安全性参数，预测临床实验中可能出现的不良反应，降低临床研究受试者和上市后使用者承担的风险。