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[文献资料]1﹒3﹒4 方法的质量评估指标

选择性是指不被目标物外的其他成分(如同类成分、杂质、降解物、基质等)所干扰,准确、可靠地测定目标物的能力。因此选择性高的方法可提供样品中被测目标物的含量或效价相对准确的结果。分析方法的准确性是指真实值或认可的参考值与测量值之间相近的程度。方法的精密度是指在规定条件下对均质样品多次取样检测,所得结果之间接近的程度(离散程度)。精密度可以重复性、中间精密度、重现性三种方法表示。重现性是指不同实验室之间的精密度。分析方法的耐用性是指试验各参数发生细小改变时,测量的结果保持不受影响的能力,可用以说明方法在正常使用时的可靠性。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第一章 概 论 > 1﹒3 各类试验方法系统及其质量评估
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:7-9
版本:1
出版时间:2005-11-01
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