药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指药物在治疗剂量时引起的与防治目的无关的作用。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应定义为:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。但是当化学物质进入机体的速度或总量超过代谢转化的速度与排出机体的速度或总量时,化学物质或其代谢产物就可能在机体内逐渐增加并潴留于某些部位,这种现象就称为蓄积作用(cumulation),大多数蓄积作用会产生蓄积毒性。少数药物可以导致永久性器质性损害,如大剂量呋塞米、链霉素可引起永久性耳聋。
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