聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)又称无细胞分子克隆或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增技术,是基因扩增技术的一次重大飞跃。但是应用普通PCR对样本进行定量时,只能在扩增完成后进行终点定量,操作复杂,而且由于它的扩增倍数高达106以上,影响扩增效率的因素很多,因此定量的结果经常会不准确,重复性差。实时定量PCR技术的应用能为基因治疗药物在体内的分布、表达、动态消除提供更为客观和准确的研究结果,为生物技术药物提供更多的毒理学信息。