[文献资料]五、药品不良反应监测方法介绍

自发呈报是指自愿报告是医务人员将在临床实践过程中发现的可疑ADR通过医学文献杂志进行报告，或者直接报告给药品生产、经营企业、ADR监测专业机构、药品监督管理部门等。目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法，我国采取的也是此种报告系统。该系统的优点是监测范围广泛，包括上市后的所有药品，且没有时间的限制。同时，该系统是目前公认的药品上市后ADR监测的最简单、最常用的方式。可见，自愿报告系统在ADR监测中起着极其重要的作用。但是，该系统最大的缺陷是漏报问题，不能准确计算出某种ADR的发生率。我国目前还缺乏相应的用于药物上市后评价的大型数据库和记录连接系统。