[文献资料]七、基因工程疫苗生物学活性测定

目前预防接种使用的大部分仍旧是传统的灭活和减毒疫苗，但随着基因工程技术的迅速发展，使基因工程疫苗的研发成为可能，但大部分基因工程疫苗仍处于研究阶段或临床观察期，目前只有乙型肝炎病毒和人乳头瘤病毒基因工程疫苗获得了批准。它们的生物活性测定一般采用特异性的免疫诊断试剂和免疫印迹的方法进行检测。免疫学测定法:免疫学测定是目前应用最多的细胞因子定性和定量检测方法,具有特异性、重复性较好、快速简便等优点。当然对每批疫苗进行动物模型的攻击实验有时是困难的，如果通过一系列的效价和效力的实验研究，发现两者有明显的相关性，可以用效价实验来代替效力实验。