[概述]三、H IV疫苗的临床试验

临床试验是检验H IV疫苗是否有效的唯一途径。据统计，到2010年底，H IV疫苗的临床试验共进行了200多次（表22‐。然而，98%的临床试验都止步于安全性和免疫原性评价阶段，除2009年发布的在泰国开展的RV144 Ⅱ b期临床试验显示31.2%的低保护效果外，其他Ⅲ期和Ⅱ b期试验都没有取得保护性的效果。VaxGen公司gp120 Ⅲ期临床试验分别在H IV传播最重要的性传播人群和静脉吸毒人群以失败而告终，提示机械地模仿和借鉴乙肝疫苗研究的成功经验而忽视了H IV病毒的独特生物学特性和细胞免疫的重要作用是行不通的。该疫苗试验结果的发表，使得整个H IV疫苗界一夜之间由以T细胞疫苗为重点转回到以B细胞疫苗为重点的疫苗研究轨道。