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三、GLP的发展

FDA制定GLP法规之举极大地提高了非临床安全性研究的质量,也带动了国际上其他国家对药物非临床安全性研究的管理,英国、日本、法国、瑞典、西班牙、荷兰、意大利、比利时、德国、加拿大和瑞士等国先后发布了本国的GLP。GLP逐渐成为国际上通行的确保药物非临床安全性研究质量的规范。国际组织间的国际合作也在很大程度上推动了GLP的发展。由于各国的经济发展水平、价值观念、经济的开放程度、法制化水平等方面存在较大的差异,各国的GLP有一些技术细节方面的差异,但其基本原则和精髓是相同的,具有共性的。同时,在整个研究过程中所有研究行为都受到质量保证部门的监督、检查和审核。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第二章 药物非临床研究质量管理规范 > 第一节 概 述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:35-38
版本:1
出版时间:2010-10-01
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