[概述]第四十三章 痢疾疫苗质量控制

痢疾疫苗的研究始于20世纪40～50年代，当时采用自发突变的减毒株进行注射接种，但无论死菌还是活菌均未获得良好的免疫保护，而且即使经口服接种上述死菌也没有保护效果。后来发现，在疫区生活的人随着年龄的增长对痢疾的感染率有明显的下降趋势，因此认为自然感染能引起获得性免疫，于是科学家们对痢疾菌苗的研究主要转向口服减毒活疫苗，因为它完全模仿了自然感染模式。最早用来作为痢疾口服减毒活疫苗的候选株是福氏2a和宋内菌的链霉素依赖的自发突变株，动物实验和初步人体试验证明有效但不安全。另一个自发减毒株是福氏2a2457T的变种，它在猴体中安全有效，但在人体试验中有1／3的人患痢疾。