[文献资料]三、提高药物的稳定性

稳定性是反映药物制剂质量的重要指标之一。药物的稳定性可分为化学的、物理的和生物的三方面的变化。当三者发生变化时，后果可能是产生有毒物质而降低用药安全性，或药物含量减少影响疗效，或发生物理方面变化使制剂不合规定。在很多情况下，降解反应的速度除了与反应物的浓度有关外，还受p H、空气中的氧、水分、光线、热等环境因素的影响，有时药物辅料也可对反应速度产生一定影响。综合来看药物稳定性的影响因素因药物理化性质的不同而不同，而药物制剂过程中，除了要考虑处方因素对药物稳定性的影响外，温度、光线、湿度、空气、金属离子等非处方因素对稳定性的影响也有密切关系。针对药物的不同性质，应选择合适的环糊精进行包合。