曲妥珠单抗首次8mg/kg ivgtt day1 q21d,直至PD(trastuzumab)以后6mg/kg。同单药临床研究中,下列不良反应发生率大于等于5%:①心血管系统:可见血管扩张、低血压、中至重度心功能不全(发生率5%)。安全性方面,患者对曲妥珠单抗的耐受性良好,两组的总不良反应发生谱相似,FC + T组未出现预期外的不良事件。两组的充血性心力衰竭、致死性心脏不良反应、治疗相关心脏不良反应发生率相似。ToGA研究作为曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌的第一项大型Ⅲ期临床试验,首次表明化疗加曲妥珠单抗可以使患者总的生存期超过1年(达到13.8个月),这是迄今为止报道的晚期胃癌最长的中位生存期。
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