第21章 体内药物分析

体内药物分析（biophar maceutical analysis或biomedical analysis）是利用现代分析技术研究生物体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量的变化，从而获得药物在体内的存在状态、代谢方式和途径等信息，并求算出药物代谢动力学参数。为药品作用机制研究、生产、临床应用、新药开发提供参考和依据。在新药研制过程中，按照国家新药审批有关规定要提供药物在动物和人体内的药物动力学参数、生物利用度及血浆蛋白结合率等数据，以此说明药物结构与药理作用的关系、体内药物浓度与临床疗效的关系，药物的作用机制和代谢途径，为新药的开发利用提供依据。快速、准确、灵敏地检测生物体内这些化合物及其代谢物，可以为司法和体育部门提供裁判依据。