[治疗]五、适 应 证

已有多项门诊或住院患者参加的瑞波西汀和其他抗抑郁药或安慰剂的对照研究，所有这些研究均为随机、双盲、平行设计，以HA MD 量表作为评分标准，参加的重性抑郁障碍的严重度至少在中度以上，17 项H A MD 总分至少为16分，或21 项HA MD 总分为18分，临床疗效以HA MD 和CGI 或MADRS、SASS、SDS 来评价，多数研究以HAMD 总分下降50%作为临床有效标准。如1 项研究中给予56例重性抑郁障碍患者6～10mg／d 的瑞波西汀或安慰剂治疗，6周后发现瑞波西汀组HA MD 平均减分和有效率与安慰剂组相比有显著差异，以CGI 作为评价标准，二组中分别有78.6%和25%的患者达到“明显到非常明显进步” 的评分，两组间存在明显差异。但在另1 项由门诊患者参与的瑞波西汀与安慰剂及丙米嗪的比较中，安慰剂组HAMD 的平均减分非常高达13，而瑞波西汀组为13.5、丙米嗪组为13.8，因此，安慰剂组与治疗药物组相比没有显著差异。在以安慰剂对照长达1年的研究中，286名经短期治疗有效的患者随机分入瑞波西汀和安慰剂组，结果发现，瑞波西汀组在前6月和后6月中没有复发的患者比例显著高于安慰剂组，分别为61%比40%，88%比59%，且耐受性好，与安慰剂组相比，不良反应的发生率很少存在差异。还有1 项随机、单盲的研究，比较帕罗西汀与瑞波西汀的疗效及耐受性，帕罗西汀剂量为10～40mg／d，瑞波西汀剂量为2～8mg／d，患者清楚自己接受何种药物治疗，但对评估人员设盲。1 项研究运用不同的社会功能评分体系，对帕罗西