第二节 临 床 疗 效

LUX-Lung 3临床研究入组345例有EGFR突变的非小细胞肺癌患者，接受一线Afatinib或者培美曲塞+顺铂化疗。在这项研究中检测了EGFR 18-21外显子突变情况，大多数患者有常见EGFR外显子19缺失和21点突变，约10%患者有EGFR少见突变。研究主要终点是PFS ，次要研究终点为总体生存时间（ OS ） 、总体缓解率、生活质量。Afatinib较化疗缓解率明显增高（ 56.1% vs 22.6% ） ，中位PFS较化疗改善（ 11.1个月vs 6.9个月） （ HR = 0.58 ， 95% CI ： 0.43 ~ 0.78 ， P = 0.0004 ） 。