五、试验全过程的监督检查

有了良好的实验设施和仪器设备，还必须有一套严格的管理体制，有了严密的设计方案和合理的SOP，还必须在研究工程中不折不扣地执行实施，这样才能保证研究工作正常、顺利、按时和高质量的完成。质量保证部门作为独立的机构，它的监督检查是保证实验数据质量的重要措施，其职能是科学、客观地对实验设施、GLP的软硬件的运转、实验操作、原始数据及总结报告书等是否符合GLP规范进行监督检查。质量保证部门对非临床研究试验的检查可分为对实验操作的现场检查和对原始数据、档案的审查。