三、数据管理员的职责

对于各个临床试验中心完成的病例报告表，监查员应及时的送至数据管理员处，数据管理员需及时的输入计算机的数据库中。数据管理员对数据进行范围检查，日期，入组标准，排除标准，脱落，缺失值等进一步检查，当发生疑问时，可填写疑问表（query form）返回监查员，通知研究者作出回答，研究者的回答应填入疑问表，由监查员交回数据管理员。对于随机抽得的病例中所有参数（parameter），将病例报告表中的数据与数据库中的数据进行人工比较（manual com‐pare）。一般地说主要人口资料如性别、年龄、种族，主要指标的观察值，不允许发生错误，而其它指标应将错误控制在一个可接受的水平之内。