四、中药制剂质量标准

中药制剂的质量标准系指用合理的实验方法与适度的度量指标，控制药品的质量，应具有严密的科学性与良好的重现性，必须在处方（药味、用量）固定和原料（提取物、饮片）质量、制备工艺基本稳定的前提下，才可控制最终产品的质量，制定的质量标准应真正反映该药品的质量。中药制剂的质量标准内容包括：制剂名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、禁忌、注意、规格、贮藏、使用期限等。中药制剂中有的流浸膏剂与浸膏剂作为其他剂型原料，故需写【制剂】项。