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6﹒2片剂的中试放大

在模孔内,施加外力的情况下,上下两冲压实呈粉末状的固体,最终制成片剂。值得注意的是,当上冲移开以释放其对片剂所施加的压力,使片剂从模孔中推出,物料的粘弹性性质,即被压实的物料的张力和将片剂推出所需的力量决定了片剂能否保持完整或发生腰裂或顶裂。虽然片剂的许多性质都需要评价,但是最重要的是观察在中试放大过程中片剂的硬度(抗张强度)和片剂的溶出度。机械式压片机数据:如果是机械式压片机并且可以对压力实施即时监控,则更重要的是可以监控压力‐时间曲线,据此可以得到以下的参数:滞留时间(通常定义为压实力为最大值的90%时所对应的时间),压缩力,下冲推片力,上冲位移。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第10章 药物制剂中试放大工艺 > 6片剂中试放大的基本思路及片剂的中试放大
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:408-414
版本:1
出版时间:2007-01-01
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