一、健康志愿者药代动力学研究

本研究在Ⅰ期临床试验中进行，目的是探讨药物在体内吸收、分布和消除（代谢和排泄）的动态变化特点。由于各种疾病的病理状态均可不同程度的对药物的药代动力学产生影响，为了客观反映药物在人体的药代动力学特征，故多选择健康受试者。一个完整的血药浓度‐时间曲线，应包括药物各时相的采样点，即给药后的吸收相至少2～3个采样点、峰浓度附近至少3个采样点和消除相至少3～5个采样点，总数一般不少于11～12个采样点，一般应有3～5个半衰期时间，或持续采样至血药浓度为最大值的1／10～1／20。大多数药代动力学相互作用研究可在健康志愿者中进行。