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[文献资料]10﹒9﹒2 检定方法:气泡裂解法(USP 28‐NF 23)

本品未在国内生产,未进入《中国药典》。T‐PA和纤溶酶原首先形成复合物激活游离的纤溶酶原为有活性的纤溶酶,纤溶酶能降解人纤维蛋白为可溶性的纤维蛋白片段,凝血酶能够形成不溶性的纤维蛋白,在纤溶酶原过量的情况下,t‐PA的活性与纤维蛋白片段凝固时间(即气泡裂解的时间)成正相关。人凝血酶溶液:33 U/m l.取0.5ml凝血酶溶液与0.5ml标准品溶液或供试品溶液混合,冰浴保存备用(以下称A液)。由于本方法是利用凝血酶与t‐PA活性相互对抗进行活性测定的,所以凝血酶活性过高或过低都无法获得满意的结果,实际实验过程中对凝血酶的浓度可以进行一定的调整。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十章 细胞因子的生物检定 > 10﹒9 组织型纤溶酶原激活剂生物检定法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:415
版本:1
出版时间:2005-11-01
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